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V疫苗獲國產(chǎn)批上市九價(jià)

時(shí)間:2025-09-08 03:33:22 焦點(diǎn)
入選8個(gè)國家的國產(chǎn)HPV疫苗免疫規(guī)劃項(xiàng)目。上市后將更好地助力消除宮頸癌。疫苗價(jià)格適宜的獲批特點(diǎn),

這是上市我國首個(gè)國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗,

國產(chǎn)

九價(jià)HPV疫苗的疫苗研發(fā)始于2007年,獲得扎實(shí)的獲批研究數(shù)據(jù)。張軍表示,上市自2019年起,國產(chǎn)由廈門大學(xué)、疫苗目標(biāo)是獲批覆蓋所有高危型別病毒及其他導(dǎo)致癌前病變的病毒型別,并成功獲得21個(gè)海外國家的上市市場準(zhǔn)入,

“得益于我們自主研發(fā)的國產(chǎn)大腸桿菌疫苗工程技術(shù)體系,將宮頸癌的疫苗預(yù)防覆蓋率從二價(jià)疫苗所實(shí)現(xiàn)的約80%提升至90%。在此期間,獲批累計(jì)納入1.1萬余名9至45歲健康志愿者,“相較于此前上市的二價(jià)疫苗,團(tuán)隊(duì)將繼續(xù)推進(jìn)研制第三代更高價(jià)次HPV疫苗,降低公共衛(wèi)生篩查成本。這款二價(jià)疫苗已被全國多地納入適齡女孩免費(fèi)HPV疫苗接種項(xiàng)目,標(biāo)志著我國成為繼美國后第二個(gè)具有獨(dú)立自主供應(yīng)高價(jià)次HPV疫苗能力的國家?!睆堒娡嘎叮璋矂?chuàng)新實(shí)驗(yàn)室夏寧邵團(tuán)隊(duì)和萬泰生物聯(lián)合研制的九價(jià)人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗(大腸埃希菌)于5月底獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。并于2019年率先研制出具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的首個(gè)國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗。

記者5日從廈門大學(xué)獲悉,進(jìn)一步提升HPV疫苗預(yù)防效果,研究團(tuán)隊(duì)突破了使用大腸桿菌平臺表達(dá)多型別HPV類病毒顆粒的技術(shù)難題,”廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院院長張軍介紹。目前,國產(chǎn)九價(jià)疫苗具有制備簡單、基于團(tuán)隊(duì)大腸桿菌的疫苗工程技術(shù)體系,九價(jià)疫苗增加了對5種HPV高危型別和2種引起生殖器疣的HPV低危型別的保護(hù),該款疫苗已在全國開展了5項(xiàng)臨床試驗(yàn),